Prêt(e) à relever le défi de la surveillance post-marché dans le secteur médical ? Devenez Coordinateur Post-Market Surveillance (PMS) !
Rejoignez une entreprise internationale innovante spécialisée dans le développement d’implants orthopédiques pour la main et le poignet.
Basée à Archamps (Haute-Savoie), cette structure dynamique, présente dans plus de 30 pays, vous offre l’opportunité d’occuper un rôle clé dans la gestion de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux.
Vos missions principales : au cœur de la qualité et de la sécurité des dispositifs
Gestion des réclamations et investigations :
- Enregistrez, documentez et suivez les réclamations produits.
- Conduisez ou participez aux investigations sur les dispositifs retournés.
Surveillance et vigilance :
- Collectez et analysez les données post-marché pour identifier des tendances ou risques potentiels.
- Contribuez aux activités de vigilance, y compris la déclaration des incidents graves aux autorités compétentes.
Documentation et reporting :
- Participez à l’élaboration et à la mise à jour des plans et rapports de surveillance post-marché (PMS, PSUR).
- Suivez et rapportez les indicateurs de performance (KPI) liés aux activités PMS.
Profil recherché : des compétences clés pour un poste stratégique
Formation et expérience :
- Diplôme universitaire en droit, médecine, pharmacie, ingénierie, ou sciences connexes.
- 1 an d’expérience en réglementation ou gestion qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
OU
- 2 ans d’expérience en réglementation ou en systèmes de management de la qualité dans ce secteur.
Compétences techniques :
- Bonne connaissance des réglementations applicables :
- Directive 93/42/CEE, Règlement 2017/745 (MDR), et 21 CFR 820 (normes FDA).
- Compétence en analyse et interprétation des données pour identifier des tendances ou risques.
- Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).
Qualités personnelles :
- Rigueur et attention aux détails : Essentielles pour une gestion précise des dossiers.
- Esprit analytique : Capacité à déceler les tendances et à anticiper les risques.
- Proactivité et organisation : Vous savez gérer efficacement des priorités multiples dans un environnement dynamique.
- Esprit d’équipe et communication claire.
Prêt(e) à rejoindre une équipe où la qualité fait la différence ? Votre avenir en tant que Coordinateur PMS commence ici ! ????
- Les entretiens de recrutement se font dans le respect des gestes barrières.
- L’entreprise utilisatrice s’engage à respecter les gestes barrières pour cette mission.
La politique d'embauche de l'entreprise utilisatrice vise à améliorer la représentation des personnes handicapées au sein de ses effectifs.
